La sérialisation, c’est maintenant !

Entrée en vigueur le 9 février 2019, la sérialisation est désormais inscrite dans les bonnes pratiques de dispensation des médicaments en officine. « La sérialisation des médicaments fait partie des dispositifs de sécurité visant à lutter contre l’introduction de médicaments falsifiés dans l’Union européenne introduits par la directive 2011/62/UE du Parlement européen et du Conseil du 8 juin 2011 », rappellent également les signataires de la lettre ouverte, dont la FSPF.

Si cette dernière considère que « ce dispositif, tel qu’il est conçu, ne permet pas de lutter efficacement contre la contrefaçon », elle souligne qu’elle a toujours tenu à accompagner les pharmaciens dans la mise en œuvre de cette obligation légale. Pour le syndicat, ce procédé « ne peut être évalué et, le cas échéant, adapté que si l’ensemble des officines de l’Union européenne s’y impliquent ». Aussi invite-t-il ses adhérents qui ne l’auraient pas encore fait à se lancer activement dans la sérialisation. « Même si mes réserves sur le fond n’ont pas changé, il faut s’y engager », insiste son président, Philippe Besset. Car au-delà d’une nécessaire évaluation du principe, « la France risque une amende importante et les pharmaciens des pénalités à titre individuel à partir du 1er janvier 2023 », ajoute-t-il.

Peu utile mais indolore

Sur le plan pratique, le président de la FSPF observe que ce dispositif « probablement peu utile » est « indolore techniquement » lors de la dispensation, tout en regrettant que certains éditeurs de logiciels facturent les évolutions informatiques nécessaires. « C’est de gré à gré entre le pharmacien et son éditeur, nous ne pouvons rien faire sur le plan collectif », déplore-t-il.

Au 1er mai 2022, 33 % des officines étaient connectées au répertoire national de ­vérification des médicaments géré par France MVO, relèvent l’organisme, l’Ordre et les syndicats. Environ 57 % des pharmacies au total ont entamé les démarches pour y parvenir, tous modes de connexion confondus.