Suspensions d’AMM

En décembre 2023, l’Agence européenne du médicament (EMA) recommandait de suspendre l’AMM de nombreux génériques, dont une centaine commercialisés en France par Evolupharm, Biogaran, Almus, Sandoz, Arrow, Baxter, EG Labo, Majorelle, Teva, Viatris, Zentiva… Une inspection de la société indienne Synapse Labs a ainsi conduit l’EMA à émettre de sérieuses inquiétudes quant à la validité et à la fiabilité des données d’études. Sur 400 médicaments analysés, seuls 35 pouvaient en effet démontrer leur bioéquivalence. La Commission européenne appelle désormais les États membres à suspendre les AMM nationales concernées.