Un pas en avant

La loi de financement de la Sécurité sociale (LFSS) pour 2024 prévoit que la substitution biosimilaire par le pharmacien est autorisée, par arrêté, deux ans après l’inscription au remboursement du premier médicament biosimilaire d’un groupe donné, sauf avis contraire de l’ANSM. Pour les biosimilaires déjà inscrits au remboursement, l’agence du médicament doit rendre un avis avant le 31 décembre 2024.  Autrement dit, la substitution biosimilaire ne sera pas étendue avant l’année prochaine. Pour répondre à cette obligation, l’ANSM vient de créer un comité scientifique temporaire (CST) qui définira le cadre de la substitution des médicaments biologiques. Son avis s’appuiera sur ses travaux et pourra « comprendre, le cas échéant, des conditions de substitution et d’information des patients et des prescripteurs, [ainsi que] des mises en garde de nature à assurer la sécurité des patients et la continuité des traitements ». Le CST, composé de représentants des patients et des professionnels de santé, « associera des membres permanents […] et des membres conviés spécifiquement pour l’examen de certains groupes de biosimilaires ».